Найз таблетки: инструкция по применению. Препарат "Найз" (таблетки): состав, свойства и показания к применению Найз в уколах инструкция по применению

Dr. REDDY"s Laboratories Д-р Редди с Лабораторис Лтд Канонфарма продакшн, ЗАО

Страна происхождения

Индия Россия

Группа товаров

Противовоспалительные препараты (НПВП)

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Формы выпуска

• 10 - блистеры (1) - пачки картонные. 10 - блистеры (2) - пачки картонные. 10 - блистеры (10) - пачки картонные 10 - блистеры (2) - коробки картонные. 20 г - алюминиевые (1) - пачки картонные. 50 г - алюминиевые (1) - пачки картонные. По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Описание лекарственной формы

• Гель для наружного применения 1% Белые с желтоватым оттенком круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью. Гель для наружного применения 1% прозрачный, светло-желтого или желтого цвета, свободный от посторонних частиц. Капсуловидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, с характерным запахом. Таблетки диспергируемые

Фармакологическое действие

Амтолметин гуацил является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), неселективным ингибитором циклооксигеназы (ЦОГ). Амтолметин гуацил является предшественником толметина. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, десенсибилизирующее действие, обладает гастропротективным эффектом. Подавляет провоспалительные факторы, снижает агрегацию тромбоцитов; угнетает ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает образование простагландинов (в том числе в очаге воспаления), подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров; стабилизирует лизосомальные мембраны; тормозит синтез или инактивирует медиаторы воспаления (простагландины, гистамин, брадикинины, цитокины, факторы комплемента). Блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает нарушенную микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Влияет на таламические центры болевой чувствительности; снижает концентрацию биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами; увеличивает порог болевой чувствительности рецепторного аппарата. Устраняет или уменьшает интенсивность болевого синдрома, уменьшает утреннюю скованность и отеки, увеличивает объем движений в пораженных суставах через 4 дня лечения. Защитное действие амтолметин гуацила на слизистую оболочку желудка реализуется путем стимуляции рецепторов капсаицина (также их называют ваниллоидными рецепторами), присутствующих в стенках желудочно-кишечного тракта. Вследствие того, что в составе амтолметин гуацила присутствует ванилиновая группа, он может стимулировать капсаитиновые рецепторы, что в свою очередь вызывает высвобождение пептида, кодируемого геном кальцитонина (ПКГК), и последующее увеличение продукции оксида азота (NO). Оба этих действия создают противовес отрицательному эффекту, вызываемому снижением количества простагландинов из-за ингибирования ЦОГ. Амтолметин гуацил хорошо переносился пациентами при длительном применении (в течение 6 месяцев).

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь – высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Время достижения максимальной концентрации (TCmax) – 1,5-2,5 ч. Связь с белками плазмы – 95%, с эритроцитами – 2%, с липопротеинами – 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами – 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Величина максимальной концентрации (Cmax) – 3,5-6,5 мг/л. Объем распределения – 0,19-0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит – 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и другие). Период полувыведения (T1/2) нимесулида – 1,56-4,95 ч, 4-гидроксинимесулида – 2,89-4,78 ч. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции. У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8-4,8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Особые условия

Поскольку Найз® частично выводится почками, его дозу для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от показателей клиренса креатинина. Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист. Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Найз® следует применять с особой осторожностью. Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль, если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты, для которых характерно влияние на желудочно-кишечный тракт. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. После 2-х недель применения препарата необходим контроль биохимических показателей функции печени. Данная лекарственная форма противопоказана для детей до 12 лет, но при необходимости применения нимесулида у детей старше 7 лет могут использоваться таблетки диспергируемые 50 мг и суспензия в строгом соответствии с прилагаемой к ним инструкцией по медицинскому применению. Так как препарат может вызывать сонливость, головокружение и нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания. Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60–100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Состав

• Каждая таблетка содержит: Активное вещество: нимесулид 100 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 75 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 114) 40 мг, крахмал кукурузный 54 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 35 мг, магния стеарат 3 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг, тальк 1 мг. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: амтолметин гуацил 600 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 40,1 мг, гипромеллоза (15 cps) 6,0 мг, лактозы моногидрат (Flowlac 100) 120,3 мг, кремния диоксид коллоидный 1,6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип-А) 24,0 мг, магния стеарат 8,0 мг; Пленочная оболочка: гипромеллоза (5 срs) 12,5 мг, титана диоксид 6,25 мг, макрогол-400 1,25 мг. нимесулид 10 мг Вспомогательные вещества: N-метил-2-пирролидон, пропиленгликоль, макрогол, изопропанол, карбомер 940, бутилгидроксианизол, тимеросал, калия фосфат, вода, ароматизатор. нимесулид 10 мг; вспомогательные вещества: N-метил-2-пирролидон 250 мг, пропиленгликоль 100 мг, макрогол 315,5 мг, изопропанол 100 мг, вода очищенная 200 мг, карбомер-940 20 мг, бутилгидроксианизол 0,2 мг, тиомерсал 0,1 мг, калия дигидрофосфат 0,2 мг, ароматизатор (Нарцисс-938) 4 мг. нимесулид 50 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, аспартам, ароматизатор ананасовый

Найз показания к применению

• - ревматоидный артрит; - суставной синдром при ревматизме и обострении подагры; - псориатический артрит; - анкилозирующий спондилоартрит; - остеохондроз с корешковым синдромом; - радикулит; - ишиас; - люмбаго; - остеоартроз; - артриты различной этиологии; - артралгия; - миалгия ревматического и неревматического генеза; - воспаление связок, сухожилий, бурситы; - постравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы); - болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль); - лихорадка различного генеза (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях).

Найз противопоказания

• - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; - кровотечения из ЖКТ; - "аспириновая триада"; - нарушения функции печени; - выраженная почечная недостаточность (КК

Найз дозировка

• 1 % 100 мг 50мг 50мг/5мл 600 мг

Найз побочные действия

• Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: часто (1-10%), нечасто (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения. Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; нечасто – диспепсия, дискомфорт в желудке и кишечнике, вздутие живота; редко – боли в животе, диарея, рвота, запоры, гастрит; очень редко – пептическая язва, нарушения функции печени. Со стороны мочевыделительной системы: повышение содержания азота мочевины в крови, инфекции мочевыводящих путей Со стороны органов чувств: редко – шум в ушах, нарушения зрения. Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм, одышка, ринит, отек гортани. Со стороны центральной нервной системы: часто – головокружение, головная боль сонливость; редко – депрессия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – подъем артериального давления. Со стороны органов кроветворения: редко – анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения. Со стороны кожных покровов: нечасто – кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), пурпура, редко – эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. Аллергические реакции: редко – анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание). Прочие: часто ¬ – слабость; нечасто – отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); редко – повышенная потливость, лихорадка, лимфоаденопатия; очень редко – отек языка. Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек, метаболический ацидоз. Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь) и проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно важных функций организма). Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов. Снижает эффективность урикозурических, гипотензивных лекарственных средств и диуретиков. Усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты эстрогенов, глюкокортикостероидов и минералкортикоидов. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию. Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата. У некоторых пациентов с нарушениями функции почек совместный прием НПВП и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) может привести к дальнейшему ухудшению функционирования почек. Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Найз не сообщалось. При нанесении более 50 г геля на обширные участки кожи возможно развитие передозировки (системные побочные реакции). Специфического антидота нет. Следует срочно обратиться к врачу.

Условия хранения

• беречь от детей

Информация предоставлена

Найз – препарат, обладающий сразу двумя свойствами: противовоспалительным и обезболивающим (местного назначения). Основным действующим веществом является нимесулид, который в свою очередь относится к селективным обратимым ингибиторам типа ЦОГ-2 (эндопериксид-ПГН2 синтеза). Действие Найза направлено на снижение концентрации коротковяжущего ПГН2, субстрата, который является результатом кинин-стимулированного синтеза ПГЕ2, непосредственно в очаге воспалительного процесса или же в восходящих путях, которые проводят болевые импульсы вдоль спинного мозга.

Состав и форма выпуска

Форма выпуска

• Таблетки.
• Гель.
• Суспензия.

Состав лекарства

Найз выпускается в двух вариантах таблеток: для приема внутрь и диспергируемые (для приема их сначала нужно растворить в небольшом количестве воды).

1 таблетка содержит 100 мг нимесулида – основного действующего вещества. Дополнительными составляющими лекарства являются микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, стеарат магния, тальк, коллоидный ангидрат кремния, гликоген натрия, гидрофосфат кальция.

Согласно инструкции 1 таблетка диспергируемая содержит 50 мг нимесулида. Помимо этого в состав препарата входят микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, стеарат магния, тальк, ананасовый ароматизатор, карбоксиметилкрахмал натрия, фосфат кальция, диоксид кремния, аспартам.

Состав геля Найз

Вспомогательными веществами являются: метилсалицилат, диаэтилфталат, пропиленгликоль, натрия бензоат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, полиоксил 40 из касторового масла, карбомер 940, динатрия эдетат, очищенная вода, бутилгидрокситолуол, капсаицин, ментол, трометамол.

Состав суспензии Найз

Нимесулид – основное действующее вещество.

Дополнительными веществами суспензии Найз являются сахароза, сорбитол, метилпарабен, пропилпарабен, ананасовый ароматизатор, желтый краситель, камедь ксантана, полисорбат 80, лимонная кислота, глицерин, очищенная вода. В отличии от других форм препарата, суспензию Найз рекомендуется использовать перед едой. Однако если при этом ребенок ощущает дискомфорт в желудке, время приема лучше перенести на конец трапезы.

Условия хранения

Список Б: сухое темное место, температура не выше 25 градусов.

Фармакологическое действие

Уменьшение концентрации ПГЕ2, который и является медиатором воспалительного процесса или болевого синдрома, приводит к снижению активации простаноидных рецепторов типа ЕР. Это действие и дает анальгетический эффект в сочетании с противовоспалительным.

В случае использования Найз в качестве местного обезболивающего, он вызывает уменьшение болей или их полное устранение в том месте, куда был нанесен гель, в частности это касается болей в суставах в состоянии покоя и в движении, уменьшает скованность в утренний период суток, а также припухлость в области суставов. Помимо этого использование препарата способно увеличить объем движений.

Главное отличие препарата Найз от других НПВС является то, что только он способен селиктивно, то есть избирательно, подавлять ЦОГ-2, угнетать выработку простагландинов непосредственно в очаге воспаления.

Найз крайне редко вызывает различные побочные эффекты. Это связано с возможностью угнетения выработки простагландина в здоровых тканях.

В случае применения лекарства в таблетках для приема внутрь, можно говорить о хорошей всасываемости из желудка и кишечника. Время, за которое достигается максимальная концентрация – около 2,5 часов. Период полувыведения средства – 3 часа. Биотрасформируется Найз в клетках печени. Процесс выведения из организма осуществляют почки. При длительном использовании не кумулирует.

Показания к применению Найза

• заболевания опорно-двигательной системы воспалительного и дегенеративного происхождения (ревматоидный артрит, остеоартроз, остеохандроз с корешковым синдромом, радикулит, бурсит, воспаление связок и сухожилий, ишиас, люмбаго);
• боли мышечных волокон;
• воспаления в посттравматический период (в результате повреждения связок, ушибов);
• повышенная температура.

Противопоказания

• язва;
• индивидуальная непереносимость;
• почечная и печеночная недостаточность;
• «аспириновая» астма;
• период лактации;
• беременность.

При сахарном диабете, артериальной гипертонии и сердечной недостаточности препарат Найз нужно принимать с особой осторожностью.

Побочные действия

• гастралгия;
• диарея;
• тошнота;
• головокружение;
• изжога;
• аллергия;
• задержка жидкости в организме, отеки;
• головные боли;
• анемия;
• гематурия;
• кожная сыпь, зуд, желушение.

Инструкция по применению

Способ и дозировка таблеток

Таблетки для приема внутрь имеют название препарата Найз 100.

Принимать таблетки Найз нужно сразу после приема пищи. Раскусывать или измельчать иным способом ее не следует. Достаточно проглотить ее и запить небольшим количеством воды. Нежелательно принимать Найз перед едой. Это может привести к раздражению или иному дискомфорту в желудке.

Стандартные дозы препарата Найз назначаются пациентам старше 12 лет. Людям, достигшим 65-летнего возраста не следует уменьшаться стандартные рекомендованные дозы. Помимо этого не следует корректировать дозу препарата в сторону ее уменьшения и пациентам, которым поставлен диагноз: почечная недостаточность с уровнем клиренса креатинина, который был определен при помощи пробы Реберга, до 30 мл/мин. Если же указанный показатель выше 30 мл/мин, то прием Найза противопоказан.

Дозировка

В инструкции указана следующая схема приема Найза с целью купирования боли, устранения жара и уменьшения воспалительного процесса: 1 таблетка препарата, эквивалент которого 100 мг действующего вещества, два раза в день, при этом промежутки между приемами должны быть одинаковыми.

Увеличивать общую суточную дозу Найза можно только по назначению врача в случае крайней необходимости до 4 таблеток в день с интервалом приема в 6 часов. Максимальная доза препарата, независимо от тяжести болевого синдрома – 400 мг. Игнорирование данного правила грозит передозировкой.

Принимать данный вид Найза нужно либо непосредственно во время приема пищи, либо сразу после нее. Перед едой прием не рекомендован, поскольку возможно развитие побочных эффектов со стороны пищеварительной системы. Для приема одну таблетку нужно растворить в 1 ч. л. воды. Дополнительно водой или другим напитком запивать не нужно.

Схема приема

• пациентам старше 12 лет препарат назначается в количестве двух таблеток в сутки (общая суточная норма 100 мг нимесулида);
• детям в возрасте от 3 до 12 лет максимально допустимая норма Найза рассчитывается с учетом массы тела: 3-5 мг основного вещества на 1 кг веса (например, при массе ребенка 20 кг суточная доза составляет от 3*20=60 мг до 5*20=100 мг, то есть в сутки нужно принимать 60-100 мг), причем полученную дозу нужно разделить на несколько приемов на протяжении суток через равные промежутки времени.

Если масса ребенка превышает 40 кг, но его возраст меньше 12 лет, то пациенту назначают норму для взрослого человека.

Способ и дозировка геля

Данная форма Найза предназначена для местного обезболивания.

По инструкции наносить гель Найз требуется на участок кожи, который предварительно был тщательно вымыт и высушен. В случае, если препарат используется для обезболивания неоткрытой раны, для промывания подойдет теплая вода с мылом, просушить же поможет полотенце. Если кожный покров поврежден, гель Найз использовать нельзя.

Для одного использования, на участок кожи нужно выдавить около 3 мл геля, которые нужно распределить по пораженному участку, не втирая при этом. Игнорирование данным правилом может привести к образованию ожога, который хотя и проходит самостоятельно, однако вызывает некоторый дискомфорт. Оставить препарат Найз на 2 минуты для того, чтобы он впитался. Далее обработанное место нужно накрыть марлевой повязкой, воздухонепроницаемые повязки накладывать нельзя.

Схема приема:

Количество процедур в сутки – не более 4, иначе возможны побочные эффекты. Максимально допустимая суточная доза – 30г геля или 1,5 тюбика. Длительность лечения с использованием геля Найз рассчитывается сугубо индивидуально с учетом скорости устранения болевых ощущений, однако не более 10 дней.

В случае появления раздражения в области употребления препарата Найз, его прием нужно прекратить. В состав геля входит капсаицин, который может быть причиной жжения и покраснения кожного покрова. В некоторых случаях данный эффект перерастает в повышенную чувствительность. Такая реакция считается нормальной.

При приеме геля Найз нужно быть предельно осторожным и предупреждать попадание средства в глаза, слизистую носа, рта и других органов. После использования тюбик со средство нужно тщательно закрыть, а руки вымыть.

Способ и дозировка суспензии

Перед каждым использованием флакон с суспензией нужно встряхивать, и только после это наливать средство в мерный стаканчик. Суспензия может использоваться для лечения детей старше двух месяцев по определенным схемам:

• для детей не достигшим двухлетнего возраста: 1,5 мг средства на 1 кг веса пациента (если масса ребенка 10 кг, то суточная доза составляет 1,5*10=15 мг, которые нужно разделить на 3 приема);
• для детей младше 5 лет: одноразовая доза - 2,5 мл трижды в сутки;
• для детей до 12 лет: по 5 мл трижды в сутки;
• для детей старше 12 лет: взрослая доза, которая соответствует 10 мл суспензии дважды в сутки.

Данную форму препарата можно использовать не только детям, но и взрослым, которым прием таблеток противопоказан. Однако людям с сахарным диабетом принимать его нельзя.

При беременности и лактации

Во время беременности, а также в период лактации использование препарата Найз противопоказано.

Передозировка

Симптомами передозировки являются апатия, сонливость, тошнота и рвота. При быстром реагировании от них удается избавиться. Если передозировка значительная, то возможно развитие кровотечений желудочно-кишечного тракта, почечной недостаточности, угнетение функции дыхания.

Лечение заключается в устранении конкретного симптома. Назначаются активированный уголь, осмотическое слабительное.

Взаимодействие с другими препаратами

В связи с тем, что и алкоголь, и препарат Найз оказывает токсическое действие на печень, то принимать их одновременно нежелательно. Препарат способен повышать как эффективность, так и токсичность других лекарственных средств: снижает действие фуросемида, увеличивает риск развития побочных эффектов при совместном применении с метотрексатом.

Отечественные и зарубежные аналоги

Наиболее популярными аналогами являются:

Аналог Найза - Нимесулид

Обладает жаропонижающим, прововоспалительным и обезболивающим эффектом. Данный препарат избавит от симптомов заболевания, а не от самого заболевания.

Аналог Найза - Артрум

Выпускается в форме геля и является нестероидным противовоспалительным средством. Главное действующее вещество – кетопрофен. Нельзя использовать пациентам младше 15 лет.

Диклофенак - аналог

Выпускается в ампулах и таблетках. Основное действие – устранение болевого синдрома. При использовании препарата в уколах, максимальная суточная доза составляет 1 укол. Длительность лечения не более двух дней.

Цена в аптеках

Цена на Найз в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Найз, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

НАЙЗ®

Регистрационный номер: П №012824/03

Торговое название: Найз®

Международное непатентованное название (МНН): нимесулид

Химическая формула: 4"-нитро-2"-фенокси-метан сульфонанилид (CAS 51803-78-2).

Лекарственная форма: таблетки

Состав: 1 таблетка содержит в качестве активного вещества 100 мг нимесулида и вспомогательные вещества: целлюлозу микрокристаллическую, крахмал кукурузный, кальция гидроген фосфат, натрия крахмала гликолат, тальк очищенный, магния стеарат, кремний коллоидный безводный.

Описание: почти белые с желтоватым оттенком круглые, двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код ATX: М01АХ17

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфон-анилидов. Является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) - фермента, участвующего в синтезе простагландинов - медиаторов отека, воспаления и боли. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Обратимо ингибирует образование простагландина Е2, как в очаге воспаления, так и в восходящих путях ноцицептивной системы, включая пути проведения болевых импульсов спинного мозга.

Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, из которого под действием простагландин- изомеразы образуется лростагландин Е3. Уменьшение концентрации простагландина Е2 ведет к снижению степени активации простаноидных рецепторов ЕР типа, что выражается в анальгетическом и противовоспалительном эффектах.

В незначительной степени действует на ЦОГ-1, практически не препятствуя образованию простагландина Е2 из арахидоновой кислоты в физиологических условиях, благодаря чему снижается количество побочных эффектов препарата.

Препарат также подавляет агрегацию тромбоцитов путем ингибирования синтеза эндопероксидов и тромбоксана Aj, ингибирует синтез фактора агрегации тромбоцитов, тормозит активацию плазминогена путем увеличения концентрации ингибитора-1. Подавляет высвобождение гистамина, а также уменьшает степень бронхоспазма, вызванного воздействием гистамина и ацетальдегида. Ингибирует высвобождение фактора некроза опухолей а, обуславливающего образование цитокининов.

Показано, что нимесулид способен подавлять синтез интерлейкина-6 и урокиназы, тем самым препятствуя разрушению хрящевой ткани. Ингибирует синтез металлопротеаз (эластазы, коллагеназы), предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани.

Обладает антиоксидантными свойствами, тормозит образование токсических продуктов распада кислорода за счет уменьшения активности миелопероксидазы. Взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами, активируя их путем фосфориляции, что также усиливает противовоспалительное действие препарата.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь - высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не оказывая влияния на ее степень. Время достижения максимальной концентрации активного вещества в плазме крови -1,5- 2,5 ч. Связь с белками плазмы составляет 95%, с эритроцитами - 2%, с липопротеинами -1%, с кислыми альфа1- гликопротеидами -1 %.

Доза препарата не влияет на степень его связывания с белками крови.

Максимальная концентрация нимесулида в плазме крови достигает 3,5-6,5 мг/л. Объем распределения- 0,19 - 0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гисто-гематические барьеры.

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит-4-гидроксинимесулид (25%) обладает сходной фармакологической активностью.

Период полувыведения нимесулида составляет 1,56 - 4,95 часа, 4-гидроксинимесулида - 2,89-4,78 часа. 4- гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%).

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8-4,8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Показания

Ревматоидный артрит, остеоартроз, артриты различной этиологии, артралгии, миалгии, послеоперационные и посттравматические боли, бурсит, тенденит, альгодисменорея, зубная и головная боль, лихорадка различного генеза.

Противопоказания

Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, «аспириновая» астма, печеночная недостаточность, почечная недостаточность (клиренс креатинина - менее 30 мл/мин), беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, сахарный диабет 2 типа.

Способ применения и дозы

Внутрь по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых- 400 мг. Таблетки принимают с достаточным количеством воды предпочтительно до еды. При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта препарат желательно принимать в конце еды или после приема пищи.

Детям старше 12 лет назначают из расчета разовой дозы 1,5 мг/кг массы тела ребенка 2-3 раза в день, максимальная суточная доза препарата - 5 мг/кг в сутки. Подросткам с массой тела свыше 40 кг-100 мг не более 2 раз в день.

Побочное действие

Изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ; головная боль, головокружение; задержка жидкости; аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактический шок); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения; повышение активности «печеночных» трансаминаз, гематурия; бронхоспазм.

При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении нимесулида со следующими препаратами (ввиду конкурирования препаратов за связь с белками плазмы): дигоксином; фенитоином и препаратами лития; диуретиками и гипотензивными средствами; другими НПВП; циклоспорином; метотрексатом и противодиабетическими средствами.

Найз (Nise)

Состав

Химический состав Найза в таблетках и диспергируемых таблетках совпадает.
Основным активным веществом является нимесулид. Вспомогательные элементы: кальция фосфат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, магния стеарат, натрия гликолат, кремния диоксид коллоидный, тальк, аспартам, ароматизатор.

Химический состав Найза в виде суспензии для приема внутрь отличается от препарата в форме таблеток. Нимесулид – основное активное вещество. Вспомогательные ингредиенты: сорбитол, сахароза, пропилпарабен, метилпарабен, лимонной кислоты моногидрат, ксантана камедь, полисорбат 80, холиновый желтый WS, ананасовый ароматизатор №1 и очищенная вода.

Химический состав геля следующий. Нимесулид – основной действующий элемент. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, N-метил-2-пирролидон, ПЭГ-400, изопропанол, гидроксианизол бутилированный, карбомер-940, тимсеросал, калия фосфат, ароматизатор, вода.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает жаропонижающее, противовоспалительное, анальгезирующее и антиагрегантное действие. Подавляет образование простагландина в очаге воспаления, селективно ингибирует ЦОГ2. Редко может вызвать побочные эффекты в связи с угнетением синтеза простагландина в здоровых тканях. Замедляет перекисное окисление липидов, не оказывает влияния на фагоцитоз и гемостаз. При приеме внутрь достаточно хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата достигается через 1,5–2,5 часа после приема. Период его полувыведения составляет 3 часа. Основным метаболитом в его составе является активный гидроксинимесулид. В печени данное лекарственное средство биотрансформируется. Вывод осуществляется преимущественно почками. Не кумулирует при длительном применении.

Препарат в виде геля оказывает местное противовоспалительное обезболивающее действие. С его помощью ослабляются или исчезают боли в суставах при движении и покое. Нейтрализуется припухлость и утренняя скованность суставов.

Показания к применению

Данный препарат назначают при следующих заболеваниях: остеоартрозе, остеоартритах, бурсите, тендовагините, тендините, ревматизме, болезни Бехтерева, мышечной боли, посттравматической боли, позвоночной боли, инфекционных заболеваниях, всевозможных воспалительных процессах, лихорадочном синдроме, миалгии и невралгии.

Найз в виде геля применяют при дегенеративных и воспалительных заболеваниях опорно-двигательной системы, таких как ревматоидный и псориатический артрит, суставной синдром при обострении подагры и ревматизме, радикулит, остеохондроз с корешковым синдромом, остеоартроз , люмбаго, бурсит , ишиас, воспалительное поражение сухожилий, связок.

Способ применения

Препарат принимают внутрь. Для взрослых назначают два приема в сутки по 100 мг. При необходимости суточная доза может быть увеличена до максимума – 400 мг.
Специалисты рекомендуют осуществлять прием суспензии или таблеток до еды, но при фиксировании дискомфорта в желудке можно принимать препарат после еды.

Найз, представленный в виде диспергируемых таблеток, следует растворять в воде (одна таблетка на чайную ложку) и принимать после еды.
Детям старше двух лет лекарство выписывают в виде суспензии, детям старше трех лет – в виде суспензии или диспергируемых таблеток. Более взрослые дети (от 12 лет) могут принимать таблетки. Оптимальную дозу для них следует рассчитывать, опираясь на массу тела: 3-5 мг на кг. Подростки, достигшие массы 40 кг могут принимать лекарство по взрослой дозе – два раза в сутки по 100 мг.

Найз в виде геля наносят на кожу. Перед этим нужную область кожи следует тщательно вымыть и высушить. Столбик геля, длина которого составляет 3 см, наносят на максимально болезненный участок и растирают до тонкого равномерного слоя. Эту процедуру нужно проводить 3-4 раза в сутки.

Использовать препарат можно в течение 10 дней.

Побочные действия

При использовании данного лекарства отмечены следующие побочные эффекты: головная боль, сонливость, головокружение, тошнота, диарея, рвота, изжога, гастралгия, боли в желудке, дегтеобразный стул, токсический гепатит, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, петехии, мелена; пурпура, олигурия, задержка жидкости, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гематурия, высокая активность "печеночных " трансаминаз. Имеют место также различные аллергические реакции, такие как анафилактический шок или кожная сыпь.

При использовании геля могут возникнуть местные побочные реакции: крапивница, зуд, шелушение кожи. Если имеет место транзиторное изменение цвета кожи, то отмены лекарства не требуется. При нанесении геля на обширные участки кожи нельзя исключать системных побочных эффектов, которые свойственны при приеме таблеток и перечислены выше.

В том случае, если замечены какие-либо побочные действия, следует прекратить прием лекарства и обратиться к врачу за консультацией.

Противопоказания

Препарат противопоказан при язвенной болезни желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, повышенной чувствительности к компонентам лекарства, печеночной недостаточности, "аспириновой" астме, почечной недостаточности. Также не следует применять препарат при застойной сердечной недостаточности, сахарном диабете второго типа, артериальной гипертензии, беременности, лактации. Детям до 12 лет противопоказан препарат в виде таблеток, детям до двух лет не следует принимать данное лекарство в любом виде.

Для использования Найз геля имеются дополнительные противопоказания: повреждения эпидермиса, дерматозы и различные инфекции кожи в области нанесения.

Беременность

При беременности и лактации применение данного препарата запрещено. Если существует острая необходимость в употреблении Найза, то следует прекратить грудное вскармливание.

Лекарственное взаимодействие

Препарат может повышать эффективность и токсичность некоторых ЛС вследствие конкурирования препаратов за связывание с белками плазмы. Найз взаимодействует с фенитоином, дигоксином, антигипертензивными препаратами, препаратами лития, диуретиками, другими НПВС, циклоспорином, метотрексатом, антикоагулянтами, пероральными гипогликемическими средствами.

Передозировка

Симптомы передозировки – это усиление выраженности побочных реакций. Как правило, это нарушение функции почек, печеночная недостаточность, раздражение желудочно-кишечного тракта, судороги, угнетение дыхания, повышение АД.

При появлении любого из этих симптомов следует немедленно прекратить прием препарата и обеспечить лечение: в первую очередь промыть желудок, принять активированный уголь и провести симптоматическую терапию. Явно выраженного антидота не существует. Гемодиализ и форсированный диурез не приносят нужных результатов.

Форма выпуска

Препарат распространяется в виде таблеток 100мг, диспергируемых таблеток 50 мг, суспензии 50мг/5мл для приема внутрь, а также в виде геля 1%.

Условия хранения

Найз, представленный в виде обычных и диспергируемых таблеток, нужно хранить в защищенном от света, сухом месте. Температура хранения не должна превышать 25°C. Максимальный срок хранения составляет 3 года.

Найз гель хранят при температуре, не превышающей 25°C, заморозка запрещена. Срок годности препарата составляет 2 года.

Найз в виде суспензии или таблеток обычного и диспергируемого типа отпускается из аптек по рецепту врача. Найз гель относится к лекарствам безрецептурного отпуска.

Дополнительно

При длительном использовании данного лекарственного средства нужен постоянный контроль над работой почек. Лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистыми и другими заболеваниями Найз следует принимать с осторожностью.

Следует избегать попадания геля на поврежденные участки кожи, открытые раны, в глаза и другие слизистые оболочки организма. После использования геля руки следует тщательно вымыть.

Поскольку препарат может вызывать сонливость и головокружение, его нужно с осторожностью назначать пациентам, деятельность которых связана со скоростью реакции и повышенным вниманием, например водителям.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Я пробовала от мигрени и найс и пенталгин и нурофен – все до одного места. Голова все также раскалывалась. Потом дочка посоветовала взять Налгезин. Мало верилось в этот препарат, думала очередной бесполезный НПВС, но ошиблась. Во время очередного приступа я оценила Налгезин по достоинству. Уже после принятия 1 таблетки боль... Я пробовала от мигрени и найс и пенталгин и нурофен – все до одного места. Голова все также раскалывалась. Потом дочка посоветовала взять Налгезин. Мало верилось в этот препарат, думала очередной бесполезный НПВС, но ошиблась. Во время очередного приступа я оценила Налгезин по достоинству. Уже после принятия 1 таблетки боль прошла и долго потом не возвращалась.

Нимесан у меня лежит на экстренный случай, например, когда шейный остеохондроз не даёт даже руку поднять или элементарно повернуть голову чтобы посмотреть по сторонам. Надо отдать должное этому препарату- действует моментально. Нимесан у меня лежит на экстренный случай, например, когда шейный остеохондроз не даёт даже руку поднять или элементарно повернуть голову чтобы посмотреть по сторонам. Надо отдать должное этому препарату- действует моментально.

Нимесан- отличный препарат. У меня заболело запястье после игры в теннис. Прям сильно, что невозможно терпеть. выпил таблетку. Действовать начала уже через минуту. А запястье оказалось вывихнутым- потом пролечить пошёл. Нимесан- отличный препарат. У меня заболело запястье после игры в теннис. Прям сильно, что невозможно терпеть. выпил таблетку. Действовать начала уже через минуту. А запястье оказалось вывихнутым- потом пролечить пошёл.

Несколько лет уже страдаю от остеохондроза. Начинается с боли в шее, а перерастает в головную, что аж тошнит. Пробовала Найз- не помог. Знакомые предложили попробовать Нимесан. Я страдала так, что и на топор согласилась бы. Но на удивление, Нимесан оказался весьма действенным. Спустя час у меня остался лишь небольшой дискомфорт... Несколько лет уже страдаю от остеохондроза. Начинается с боли в шее, а перерастает в головную, что аж тошнит. Пробовала Найз- не помог. Знакомые предложили попробовать Нимесан. Я страдала так, что и на топор согласилась бы. Но на удивление, Нимесан оказался весьма действенным. Спустя час у меня остался лишь небольшой дискомфорт в шее. Больше у меня нет диких болей и бессонных ночей.

На работе необходимо было много двигаться, в том числе по лестнице. Так что боли в колене просто убивали. Пошла к врачу- он посоветовал Нимесан. Отличный препарат. Теперь могу целый день бегать и не переживать за боль. Спасибо врачу за хороший рецепт. На работе необходимо было много двигаться, в том числе по лестнице. Так что боли в колене просто убивали. Пошла к врачу- он посоветовал Нимесан. Отличный препарат. Теперь могу целый день бегать и не переживать за боль. Спасибо врачу за хороший рецепт.

На работе обычно сижу как попало. И вот досиделась. Защимило поясницу. Думала отпустит быстро. А нет- болело так, что еле шла. По пути зашла в аптеку, купила Нимесан- давно уже знаком мне, хорошо помогает. Пока доехала до дома, боль уже прошла. Средство хорошее, но надо что-то делать со своим сидячим... На работе обычно сижу как попало. И вот досиделась. Защимило поясницу. Думала отпустит быстро. А нет- болело так, что еле шла. По пути зашла в аптеку, купила Нимесан- давно уже знаком мне, хорошо помогает. Пока доехала до дома, боль уже прошла. Средство хорошее, но надо что-то делать со своим сидячим образом жизни.

Пару лет назад мы с сестрой шли по улице и ей прихватило спину. Вся в слезах зашла в аптеку и попросила хоть что-нибудь, чтоб помогло от боли. Мне дали Нимесан. Но такого эффекта я не ожидала. Через пару минут ей стало легче. А спустя пол часа она практически забыла о... Пару лет назад мы с сестрой шли по улице и ей прихватило спину. Вся в слезах зашла в аптеку и попросила хоть что-нибудь, чтоб помогло от боли. Мне дали Нимесан. Но такого эффекта я не ожидала. Через пару минут ей стало легче. А спустя пол часа она практически забыла о боли. Конечно же спину нельзя запускать и надо идти к врачу и обследоваться. Но вот так экстренно это был подходящий вариант.

Мне всего 32 года, а страдаю от постоянных болей в шее. Врачи все говорят каждый свое как обычно. Подсел на обезболивающие, перепробовал, конечно, почти все, что есть в аптеках. Так что делюсь экспертным опытом: «Нимесан» у меня на данный момент «нумеро уно». Действует всегда эффективно, отлично помогает, а цена... Мне всего 32 года, а страдаю от постоянных болей в шее. Врачи все говорят каждый свое как обычно. Подсел на обезболивающие, перепробовал, конечно, почти все, что есть в аптеках. Так что делюсь экспертным опытом: «Нимесан» у меня на данный момент «нумеро уно». Действует всегда эффективно, отлично помогает, а цена в разы ниже чем у аналогов. Что скажете: у кого какой опыт?

Попал в автомобильную аварию. Ничего страшного просто прилетело в водительскую дверь. Сам цел, только удар прилетел в ногу. В общем, нога доставляла потом некоторые неудобства. Пока сестра почти силой не впихнула мне Нимесан. Я сначала не хотел - думал треугольная чухня, бады какие-нибудь. Оказалось - помогает. Принимал пока не прошла... Попал в автомобильную аварию. Ничего страшного просто прилетело в водительскую дверь. Сам цел, только удар прилетел в ногу. В общем, нога доставляла потом некоторые неудобства. Пока сестра почти силой не впихнула мне Нимесан. Я сначала не хотел - думал треугольная чухня, бады какие-нибудь. Оказалось - помогает. Принимал пока не прошла нога и хорошо себя почувствовал.

Совсем недавно если что заболит- терпела пока пройдёт. Брат же всегда пил Нимесан от боли. А недавно я прочитала статью, что боль терпеть нельзя. Теперь чуть что- сразу Нимесаном лечусь. Отлично действует и не дорогой. Кто-то принимал? Совсем недавно если что заболит- терпела пока пройдёт. Брат же всегда пил Нимесан от боли. А недавно я прочитала статью, что боль терпеть нельзя. Теперь чуть что- сразу Нимесаном лечусь. Отлично действует и не дорогой. Кто-то принимал?

Советую всем принимать Нимесан. Заработал травму локтя играя в бадминтон во дворе. Вроде пролечил локоть, но почему-то началось воспаление. Локоть неимоверно болел. Доктор прописал Нимесан. Пил его и боли вообще не было. Плюс пил антибиотики, так что вскоре локоть прошёл. Советую всем принимать Нимесан. Заработал травму локтя играя в бадминтон во дворе. Вроде пролечил локоть, но почему-то началось воспаление. Локоть неимоверно болел. Доктор прописал Нимесан. Пил его и боли вообще не было. Плюс пил антибиотики, так что вскоре локоть прошёл.